肾康胶囊治疗慢性肾功能衰竭的临床与实验研究，于 2004 年通过专家鉴定，获 2005 年河北省科技进步三等奖，河北省中医药学会科学技术进步二等奖。 注：您可于“河北省科学技术厅”网站中点击“科技成果”，查询“2005年度省科技奖获奖项目名单”，可以查到：

肾康胶囊治疗慢性肾功能衰竭的临床研究

李亚秋    李桂    王占平    贾凤新     周凤伟    宫彩霞
石家庄平安医院（河北    石家庄    050021 ）
【摘要】目的：探讨肾康胶囊对慢性肾功能衰竭（ CRF）的疗效及机理。方法： 65例 CRF患者随机分为治疗组及对照组。从临床症状、体重、肾功能、血象、 24h尿蛋白、肾小官标志蛋白等方面进行了前瞻性对比治疗研究。结果：治疗组、对照组的总有效率分别为 90.6%、 75.8%。经统计分析，两组比较有显著性差异（ p<0.05）。治疗组治疗后 BUN、 Scr、 CCr均较治疗前明显改善。尿视黄醇结合蛋白（ RBP），尿β 2微球蛋白（β 2-MG）及尿 N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（ NAG）均比治疗前明显降低， TammHorfau蛋白（ THP）比治疗前显著提高（ p<0.01或 p<0.05）。结论：肾康胶囊治疗 CRF疗效确切，其机理与改善肾小管间质损伤，恢复肾功能有关。
【关键词】肾康胶囊；慢性肾功能衰竭；肾小管标志蛋白
慢性肾功能衰竭（ CRF）为进行性疾病，由于对其机制迄今尚未完全阐明，各种治疗方法效果也不太理想。近年来研究认为：肾小管间质损伤在 CRF的进行性进展中起着重要作用， CRF时肾功能损害的程度与肾小管间质损伤密切相关，而与肾小球损害关系并不密切 [1， 2]。 1998年 -2003年，我们采用由益气健脾补肾、活血泄浊解毒中药组成的肾康胶囊对 32例 CRF患者进行了前瞻性治疗研究，并观察了肾功能及肾小管标志蛋白的改变，报告如下：
1.临床资料
1.1病例选择：所有患者均按 CRF诊断标准及分型 [3]选择第Ⅱ、Ⅲ期患者为研究对象。
1.2一般资料： 65例患者随机分成两组，治疗组 32例，男 22例，女 10例。年龄 16-60岁，平均（ 35.3± 12.0）岁。 CRF病程： 6-28个月，平均（ 11.2± 9.6）个月。原发病：慢性肾炎 17例，肾病综合征（ NS） 9例，紫癜性肾炎 3例，狼疮性肾炎（ LN）活动期、尿酸性肾病及梗阻性肾病各 1例；其中有高血压 16例，水肿 8例，入院时仍用强地松者 8例。中医辨证：脾肾气虚型 11例，脾肾阳虚型 4例，肝肾阴虚型 6例，气阴两虚型 11例，其中夹湿浊 8例，夹湿热 6例。对照组 33例，男 22例，女 11例。年龄 17-60岁，平均（ 35.2± 12.3）岁。 CRF病程： 5-28个月，平均（ 11.7± 9.1）个月。原发病：慢性肾炎 20例， NS